基于AI的诊断工具将不断涌现

人工智能（AI）技术与医疗健康领域的融合不断加深，应用场景越发丰富，包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人、个人健康大数据的智能分析等都是目前人工智能的热门应用。

以AI为代表的数字技术在医疗场景中的应用和创新，正在提升医疗上下游整个生态体系的效率。此次，获得FDA De Novo批准的产品中，基于AI技术的产品就不少。

Paige Prostate是首个获得FDA De Novo批准的AI病理学产品，可以帮助病理学家发现小的癌症病灶，从而提高诊断过程中的工作效率。

病理诊断是一项大量依赖经验学的复杂工作，更是医学的金标准，往往需要医生具有非常丰富的专业知识和经验，而且即使具有专业经验的医生，也容易忽略不易察觉的细节从而导致诊断的偏差。

AI技术赋能病理研究，通过学习细胞病理、组织病理、免疫组化病理，或者分子病理的特征，不断完善病理诊断的智能体系是解决读片效率以及诊断准确值的好办法，也是解决病理医生严重短缺的行之有效的一种科技手段。

基于人工智能的诊断工具并非新鲜事物，随着技术的沉淀，近年来每年都有新的诊断工具获批，适应症也在逐步扩大。发展的势头已经起来，未来还会有更多的产品出现。对于我国来说，这样的工具除了能提高医生工作效率、提高准确性之外，还能有效缓解地方医疗资源不均衡的问题。

数字技术孕育新医疗场景

数字技术之于医疗，最大的魅力在解决之前治理过程中的痛点，并且创造出新的医疗场景。

拿儿童弱视为例，目前主流的治疗方法还是遮盖治疗。但这种治疗方案想让孩子坚持下来并不容易，特别是对于开始上学的孩子。

但如果只要孩子坐在沙发上用头戴式VR设备观看特制的节目和电影，或许绝大多数孩子都不会拒绝。

Luminopia与儿童内容生产商合作开发了超过500小时的视频内容库。接受治疗的儿童可根据喜好从各种媒体内容中自由选择，软件会实时处理视频图像，使得较好眼接收到的图像对比度降低 15%，从而降低较好眼的中枢信号输入强度。大脑视觉中枢就不得不被迫依赖较差眼来获得清晰的视觉体验，从而达到锻炼较差眼，并建立较差眼与大脑中枢联系的目的。

除了疗效，在临床研究时，还有一个结论值得关注。VR方案能做到完全依从的儿童比例为88.2%，而配镜+遮盖治疗这一比例通常只有50%左右。这也从一个侧面证明这个新的医疗场景是有其价值的。

针对OSA的常规治疗手段以家用呼吸机为主，它必须在睡眠期间佩戴，舒适性得不到保障，甚至会进一步扰乱已经很差的睡眠质量；需要定期清洁保养，还需要坚持长期使用等，这些都会直接影响患者持续使用的意愿。

医疗物联网(IoMT)与耗材结合

智能设备和传感器的不断发展，使得它们成本和尺寸不断缩减的同时，连接的稳定性也开始逐步提高。有鉴于此，医疗健康行业的各个领域都成为了IoMT应用的目标，从行业级别的数据交换到改善个体患者在家中的生活质量等。

之前，Apple Watch和Fitbit智能手表就是此类技术简单应用的案例。可穿戴设备可以从患者那里收集医疗数据，并将数据分发给相关护理人员，还可以监测患者的活动。

此次FDA批准的，由捷迈邦美（Zimmer Biomet）和Canary Medical共同开发的用于全膝关节置换“智能膝关节”Persona IQ，使得IoMT技术由之前的可穿戴方式变为与耗材集成方式，向术后康复领域拓展。

从技术层面来说，Persona IQ并不复杂。真正复杂的地方在于如何将Persona IQ嵌入到现有的医疗流程之中。这需要开发企业有很好的数字化功底。

传感器开发商Canary Medical一直致力于将物联网技术引入医疗设备领域，现已成功建立起由植入物、基站、app以及云端构成的一个完成生态系统。此外，Canary的技术还将应用于心血管、脊柱、创伤和医美等领域。

不难看出，对于术后康复这个场景，IoMT带来的价值是缩短测量、分析和治疗之间的时间间隔。随着技术的发展，IoMT将开始能够赋能到越来越小、越来越复杂的设备中，进而开拓出更多医疗应用场景。

关键词：放射卫生技术服务机构，医疗器械检测评价

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